Kinesisk kund hos Arcam.

ARCAM

Kinesisk kund får CFDA godkännande för EBM-tillverkat ortopediskt implantat (Cision)

2015-09-08 13:10

Arcam AB, noterat på NASDAQ Stockholm, och ledande leverantör av maskiner för AM-produktion, meddelar att ett nytt höftimplantat från Beijing AK Medical nu är formellt godkänt av det kinesiska Food and Drug Administration. Det här är Kinas allra första CFDA-godkännande för ett additivt tillverkat ortopediskt implantat.

Beijing AK Medical, branschledande inom kinesisk ortopedi, och professor Zhongjun Liu samt professor Ke Zhang vid universitetet i Peking har haft ett nära samarbete under detta projekt. Efter sex år av produktdesign, biologiska tester, kliniska valideringar samt regulatoriska godkännandeprocesser har höftsystemet 3D-ACT äntligen fått godkänt. "Vi är mycket glada över att vår kund Beijing AK Medical har fått detta CFDA-godkännande för ett additivt tillverkat implantat i Kina. Detta bekräftar att vår EBM-teknik är ledande inom additiv tillverkning av implantat ", säger Magnus René, VD på Arcam. "Med detta CFDA-godkännande ser vi nu fram emot en fortsatt stark tillväxt på den kinesiska marknaden", säger Jane Chen, General Manager för Arcam (Beijing) Industrial Equipment Ltd.